Januvia 25

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Información importante JANUVIA está indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2. JANUVIA no debe usarse en pacientes con diabetes tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. JANUVIA no se ha estudiado en pacientes con antecedentes de pancreatitis. Se desconoce si los pacientes con antecedentes de pancreatitis están en mayor riesgo de desarrollar pancreatitis mientras toma JANUVIA. Selección de información importante acerca del riesgo Januvia (sitagliptina) tabletas JANUVIA está contraindicado en pacientes con antecedentes de una reacción de hipersensibilidad grave a la sitagliptina, tales como anafilaxis o angioedema. Ha habido informes posteriores a la comercialización de la pancreatitis aguda, incluyendo mortal y no mortal pancreatitis hemorrágica o necrotizante, en pacientes que toman JANUVIA. Después de iniciar JANUVIA, observar a los pacientes cuidadosamente para detectar signos y síntomas de la pancreatitis. Si se sospecha de pancreatitis, interrumpa de forma inmediata JANUVIA e iniciar una gestión adecuada. Se desconoce si los pacientes con antecedentes de pancreatitis están en mayor riesgo de desarrollar pancreatitis mientras toma JANUVIA. La evaluación de la función renal se recomienda antes de iniciar el tratamiento con JANUVIA y periódicamente a partir de entonces. Un ajuste de la dosis se recomienda en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave y en pacientes con enfermedad renal terminal que requieren hemodiálisis o diálisis peritoneal. Se debe tener precaución para asegurar que la dosis correcta de JANUVIA está prescrita. Ha habido informes posteriores a la comercialización de empeoramiento de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, a veces requieren diálisis. Un subconjunto de estos informes involucrado pacientes con insuficiencia renal, algunos de los cuales se les prescribió dosis inadecuadas de sitagliptina. Cuando se usó JANUVIA en combinación con una sulfonilurea o insulina, medicamentos que se sabe que causan hipoglucemia, la incidencia de la hipoglucemia se incrementó sobre la de placebo. Por lo tanto, una dosis menor de sulfonilurea o insulina puede ser necesaria para reducir el riesgo de hipoglucemia. La incidencia (y tasa) de hipoglucemia basado en todos los informes de hipoglucemia sintomática fueron: 12,2 (0,59 episodios / paciente y año) para JANUVIA 100 mg en combinación con glimepirida (con o sin metformina), 1.8 (0,24 episodios / paciente-año) para el placebo en combinación con glimepirida (con o sin metformina), 15,5 (1,06 episodios / paciente-año) para JANUVIA 100 mg en combinación con insulina (con o sin metformina), y 7,8 (0,51 episodios / paciente-año) para el placebo en combinación con insulina (con o sin metformina). Ha habido informes posteriores a la comercialización de reacciones de hipersensibilidad graves en pacientes tratados con sitagliptina, tales como anafilaxis, angioedema, y ​​enfermedades de la piel exfoliativa incluido el síndrome de Stevens-Johnson. La aparición de estas reacciones se produjo en los primeros 3 meses después del inicio del tratamiento con JANUVIA, algunos casos sucedieron después de la primera dosis. Si se sospecha de una reacción de hipersensibilidad, interrumpir Januvia, evaluar otras causas potenciales del acontecimiento y establecer un tratamiento alternativo para la diabetes. Angioedema también se ha observado con otros inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). Tenga precaución en un paciente con antecedentes de angioedema con otro inhibidor de la DPP-4, ya que se desconoce si estos pacientes estarán predispuestos a angioedema con JANUVIA. Ha habido informes posteriores a la comercialización de artralgia grave e incapacitante en pacientes que toman inhibidores de la DPP-4. El tiempo hasta la aparición de los síntomas después de la iniciación de la terapia con medicamentos varió desde 1 día hasta años. Los pacientes experimentaron un alivio de los síntomas tras la interrupción de la medicación. Un subconjunto de los pacientes experimentaron una recurrencia de los síntomas al reiniciar el mismo fármaco o un inhibidor de la DPP-4 diferente. Considere inhibidores de la DPP-4 como una posible causa para el dolor severo en las articulaciones y suspender la droga en su caso. No se han realizado estudios clínicos que establezcan pruebas concluyentes de la reducción del riesgo macrovascular con JANUVIA o con cualquier otro fármaco antidiabético. En estudios clínicos, las reacciones adversas notificadas, sin tener en cuenta la evaluación del investigador de la causalidad, en 5 de los pacientes tratados con JANUVIA como monoterapia y en terapia de combinación y más frecuentemente que en los pacientes tratados con placebo, fueron infección del tracto respiratorio superior, nasofaringitis, y dolor de cabeza. Ver información del Riesgo Importante seleccionada adicional Antes de recetar tabletas JANUVIA (sitagliptina), lea la información sobre recetas adjunta. La Guía del medicamento también está disponible. Selección de información importante acerca del riesgo Januvia (sitagliptina) tabletas JANUVIA está contraindicado en pacientes con antecedentes de una reacción de hipersensibilidad grave a la sitagliptina, tales como anafilaxis o angioedema. Ha habido informes posteriores a la comercialización de la pancreatitis aguda, incluyendo mortal y no mortal pancreatitis hemorrágica o necrotizante, en pacientes que toman JANUVIA. Después de iniciar JANUVIA, observar a los pacientes cuidadosamente para detectar signos y síntomas de la pancreatitis. Si se sospecha de pancreatitis, interrumpa de forma inmediata JANUVIA e iniciar una gestión adecuada. Se desconoce si los pacientes con antecedentes de pancreatitis están en mayor riesgo de desarrollar pancreatitis mientras toma JANUVIA. La evaluación de la función renal se recomienda antes de iniciar el tratamiento con JANUVIA y periódicamente a partir de entonces. Un ajuste de la dosis se recomienda en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave y en pacientes con enfermedad renal terminal que requieren hemodiálisis o diálisis peritoneal. Se debe tener precaución para asegurar que la dosis correcta de JANUVIA está prescrita. Ha habido informes posteriores a la comercialización de empeoramiento de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, a veces requieren diálisis. Un subconjunto de estos informes involucrado pacientes con insuficiencia renal, algunos de los cuales se les prescribió dosis inadecuadas de sitagliptina. Cuando se usó JANUVIA en combinación con una sulfonilurea o insulina, medicamentos que se sabe que causan hipoglucemia, la incidencia de la hipoglucemia se incrementó sobre la de placebo. Por lo tanto, una dosis menor de sulfonilurea o insulina puede ser necesaria para reducir el riesgo de hipoglucemia. La incidencia (y tasa) de hipoglucemia basado en todos los informes de hipoglucemia sintomática fueron: 12,2 (0,59 episodios / paciente y año) para JANUVIA 100 mg en combinación con glimepirida (con o sin metformina), 1.8 (0,24 episodios / paciente-año) para el placebo en combinación con glimepirida (con o sin metformina), 15,5 (1,06 episodios / paciente-año) para JANUVIA 100 mg en combinación con insulina (con o sin metformina), y 7,8 (0,51 episodios / paciente-año) para el placebo en combinación con insulina (con o sin metformina). Ha habido informes posteriores a la comercialización de reacciones de hipersensibilidad graves en pacientes tratados con sitagliptina, tales como anafilaxis, angioedema, y ​​enfermedades de la piel exfoliativa incluido el síndrome de Stevens-Johnson. La aparición de estas reacciones se produjo en los primeros 3 meses después del inicio del tratamiento con JANUVIA, algunos casos sucedieron después de la primera dosis. Si se sospecha de una reacción de hipersensibilidad, interrumpir Januvia, evaluar otras causas potenciales del acontecimiento y establecer un tratamiento alternativo para la diabetes. Angioedema también se ha observado con otros inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). Tenga precaución en un paciente con antecedentes de angioedema con otro inhibidor de la DPP-4, ya que se desconoce si estos pacientes estarán predispuestos a angioedema con JANUVIA. Ha habido informes posteriores a la comercialización de artralgia grave e incapacitante en pacientes que toman inhibidores de la DPP-4. El tiempo hasta la aparición de los síntomas después de la iniciación de la terapia con medicamentos varió desde 1 día hasta años. Los pacientes experimentaron un alivio de los síntomas tras la interrupción de la medicación. Un subconjunto de los pacientes experimentaron una recurrencia de los síntomas al reiniciar el mismo fármaco o un inhibidor de la DPP-4 diferente. Considere inhibidores de la DPP-4 como una posible causa para el dolor severo en las articulaciones y suspender la droga en su caso. No se han realizado estudios clínicos que establezcan pruebas concluyentes de la reducción del riesgo macrovascular con JANUVIA o con cualquier otro fármaco antidiabético. En estudios clínicos, las reacciones adversas notificadas, sin tener en cuenta la evaluación del investigador de la causalidad, en 5 de los pacientes tratados con JANUVIA como monoterapia y en terapia de combinación y más frecuentemente que en los pacientes tratados con placebo, fueron infección del tracto respiratorio superior, nasofaringitis, y dolor de cabeza. Ver información del Riesgo Importante seleccionada adicional Antes de recetar tabletas JANUVIA (sitagliptina), lea la información sobre recetas adjunta. La Guía del medicamento también está disponible.