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Risperdal - Bula hacer remdio posologia Risperdal com, indicaes, Efeitos colaterais, interaes e outras informaes. Todas as informaes contidas na bula de Risperdal tm un inteno de correo INFORMAR educar, sin pretendendo, de forma alguma, substituir como orientaes de um ou profissional mdico servir v Como recomendao para qualquer tipo de tratamento. Decises relacionadas un tratamento de Pacientes com Risperdal Devem Ser Tomadas por profissionais Autorizados, considerando como caractersticas de Cada Paciente. Aviso Importante Todas as bulas Constantes em nosso portal informativas de modo meramente. Em Caso de dvidas quanto ao contedo de sándalo Medicamento, procurar orientao de seu mdico ou farmacutico. Obs. Un MedicinaNET no vende nenhum tipo de Medicamento. Laboratrio Referncia Apresentao de Risperdal comprimidos revestidos: Embalagem contendo 10 comprimidos de 0,25 mg. Embalagem contendo 10 comprimidos de 0,5 mg. Embalagem contendo 20 comprimidos de 1 mg. Embalagem contendo 20 comprimidos de 2 mg. Embalagem contendo 20 comprimidos de 3 mg. Soluo orales: Embalagem com contendo frasco de 30 ml acompanhado de pipeta dosadora de 3 ml. Uso adulto e peditrico Composio - Cada comprimido revestido de 0,25 mg contm: risperidona. 0,25 mg Excipientes: amido, celulosa microcristalina, dixido de titnio, estearato de magnsio, hipromelose, lactosa, laurilsulfato de SDIO, xido de ferro amarelo, propilenoglicol, slica coloidal Amorfa, talco. - Cada comprimido de 0,5 mg contm: risperidona. 0,5 mg Excipientes: amido, celulosa microcristalina, dixido de titnio, estearato de magnsio, hipromelose, lactosa, laurilsulfato de SDIO, xido de ferro vermelho, propilenoglicol, slica coloidal Amorfa, talco. - Cada comprimido de 1 mg contm: risperidona. 1 mg Excipientes: amido, celulosa microcristalina, estearato de magnsio, hipromelose, lactosa, laurilsulfato de SDIO, propilenoglicol, slica coloidal anidra. - Cada comprimido de 2 mg contm: risperidona. 2 mg Excipientes: amarelo crepsculo-laca de alumnio, amido, celulosa microcristalina, dixido de titnio, estearato de magnsio, hipromelose, lactosa, laurilsulfato de SDIO, propilenoglicol, slica coloidal anidra, talco. - Cada comprimido de 3 mg contm: risperidona. 3 mg Excipientes: amarelo quinolina, amido, celulosa microcristalina, dixido de titnio, estearato de magnsio, hipromelose, lactosa, laurilsulfato de SDIO, propilenoglicol, slica coloidal anidra e talco. - Cada ml da soluo contm orales: risperidona. 1 mg Veculo: benzico cido, tartrico cido, gua purificada e hidrxido de SDIO. Risperdal - Indicaes Risperdal Indicado no tratamento de uma ampla gama de Pacientes esquizofrnicos incluindo: - una primeira manifestao da psicose - exacerbaes esquizofrnicas Agudas - psicoses esquizofrnicas agudas e crnicas e outros transtornos psicticos núms Quais os sintomas Positivos (tais Como alucinaes, Delrios, distrbios hacen pensamento, hostilidade, desconfiana), e / ou Negativos (tais Como embotamento afetivo, isolamento emocional e social, Pobreza de Discurso) por lo proeminentes - alvio de outros sintomas afetivos Associados esquizofrenia (tais Como depresso, sentimentos de culpa, Ansiedade) - tratamento de longa Durao para a preveno da recada (exacerbaes agudas) nn patients esquizofrnicos crnicos. Risperdal Indicado para o tratamento de curto prazo para la manía aguda ou com episdios mistos Associados transtorno bipolar I. Risperdal Indicado para o tratamento de transtornos hacer comportamento em Pacientes com demncia núms Quais os sintomas tais Como agressividade (exploso verbal, fsica violncia), transtornos psicomotores psicticos (agitao, Vagar) ou sintomas por lo proeminentes. Risperdal tambm pode ser USADO para o tratamento de irritabilidade Associada ao transtorno del autista, em crianas e adolescentes, incluindo sintomas de Agresso un outros, Agresso automático deliberada, las crisis de raiva correo electrónico angstia Mudana rpida de humor. Contra-indicaes de Risperdal Risperdal contra-Indicado em patients com hipersensibilidade risperidona ou un qualquer Componente da frmula. Advertncias Ateno: comprimidos Risperdal contm Acar, portanto deve Ser USADO com cautela em Portadores de Diabetes. - Pacientes idosos com demncia Mortalidade Geral Pacientes Tratados idosos com demncia com antipsicticos atpicos tiveram um Aumento na Mortalidade quando Comparado con placebo de una em uma metanlise de 17 estudos Controlados de antipsicticos atpicos, incluindo Risperdal. Em estudos clnicos de Risperdal Controlados com placebo nesta populao, un incidncia de Mortalidade foi 4,0 para Pacientes Tratados com Risperdal Comparado un 3,1 em Pacientes Tratados com placebo. A IDADE mdia de Pacientes Que vieram un bito era de 86 anos Presentación (Intervalo de 67 a 100 años). - Uso concomitante de furosemida Em estudos Controlados con placebo com em patients idosos com demncia, uma maior incidncia de Mortalidade foi em observada Pacientes Tratados com furosemida e Risperidona (7,3 IDADE mdia: 89 anos Presentación, Intervalo de 75 a 97 anos) quando Comparado AOS Pacientes Tratados com risperidona isolada (3,1 idade mdia: 84 anos Presentación, Intervalo de 70 a 96 anos) ou furosemida isolada (4,1 idade mdia: 80 anos Presentación, Intervalo de 67 a 90 anos). O Aumento na Mortalidade em Pacientes Tratados com furosemida e foi risperidona Observado em dois de quatro estudos clnicos. O mecanismo m patofisiolgico sin foi claramente IDENTIFICADO para explicar this achado e no h um Padro consistente para a causa do bito. Apesar disto, deve ter-se cautela e Avaliar riscos os e benefcios desta combinao los antes da deciso de la USO. Sin Houve Aumento na incidncia de Mortalidade Entre patients recebendo outros diurticos concomitantemente com risperidona. Independente do tratamento, desidratao foi um Fator Geral de risco para Mortalidade e deve, portanto, ser evitada Cuidadosamente em patients idosos com demncia. - Eventos Adversos Vasculares Cerebrais Estudos clnicos Controlados com placebo realizados em patients idosos com demncia mostraram uma incidncia Maior de eventos adversos vasculares cerebrais (acidentes vasculares cerebrais e episdios de isquemia transitria), incluindo bitos, em Pacientes Tratados com Risperdal comparados AOS Que receberam placebo ( idade mdia: 85 anos Presentación, Intervalo de 73 a 97 anos). - Hipotenso ortosttica Devido Atividade de Bloqueio alfa adrenrgico de risperidona, pode ocorrer hipotenso (ortosttica), especialmente Durante o perodo inicial de adequao posolgica. Hipotenso clinicamente Significativa foi observada, APS un comercializao, com o la USO concomitante da risperidona e tratamento de anti-hipertensivo. Risperdal deve Ser USADO com cautela em patients com Doena cardiovasculares (por exemplo, cardaca insuficincia, infarto hacer miocrdio, distrbios da conduo, desidratao, hipovolemia ou doena vascular cerebral), e deve una dosis Ser Adaptada gradualmente Como Recomendado. Una dosis deve Ser reduzida em Caso de hipotenso. - La leucopenia, neutropenia, e agranulocitose Eventos de leucopenia, neutropenia e agranulocitose foram relatados com Agentes antipsicticos, incluindo Risperdal. Agranulocitose raramente foi muito relatada (45 kg. Risperdal pode ser administrado uma vez ao duas vezes dia ou ao dia. Os Pacientes Que apresentarem sonolncia podem se beneficiar de uma Mudana na administrao de uma vez ao duas vezes ao dia párr dia ou uma vez ao de diámetro ao deitar-se. Uma Vez Que uma resposta Clnica Suficiente Tenha Sido obtida e mantida, desa-se considerar un reduo gradual de la dosis da párrafo Obter um equilbrio timo de eficcia e segurana. No h experincia em crianas com Menos de 5 años de idade . - Pacientes com insuficincia renal ou heptica Pacientes com insuficincia ou renal heptica apresentam menor capacidade de ELIMINAR una FRAO antipsictica ativa hacer que Adultos Normais Pacientes com disfuno heptica apresentam Aumento na concentrao plasmtica da FRAO livre da risperidona Sem considerar un indicao, del tanto como.. como dosis Iniciais como consecutivas Devem Ser divididas ea titulao da dosis deve Ser lenta mais em patients com insuficincia heptica ou renal. Risperdal Ser deve USADO com cautela Nestes Grupos de Pacientes. Superdosagem - Sintomas em Geral os sinais e sintomas foram aqueles resultantes da exacerbao dos Efeitos farmacolgicos conhecidos hacer Risperdal Estes incluem sonolncia e sedao, taquicardia, e hipotenso sintomas extrapiramidais. Em situaes de superdose, Casos raros de Aumento hacer Intervalo QT e convulsiona relatados foram. Torsade de pointes foi em relatado associao un superdosagem Associada de paroxetina e Risperdal oral. Em Caso de superdose aguda, una Possibilidade de envolvimento de vrias drogas deve Ser considerada. - Tratamento Estabelecer e manter un área a través de livre, e garantir uma boa ventilao com oxigenao adequada. gstrica Lavagem (APS intubao se o estiver Paciente inconsciente) e administrao de Carvo ativado com laxantes Devem Ser consideradas. Monitorizao deve cardiovasculares comear imediatamente e deve Incluir monitorizao com ECG contnuo párrafo DETECO de possveis las arritmias. No Existe antdoto especfico contraindicada o Risperdal. Tan, Medidas de suporte Devem Ser institudas. Un hipotenso e o colapso circulatrio Devem Ser Tratados com: medidas apropriadas (infuso de lquidos e / ou Agentes simpaticomimticos). Em Caso de sintomatología extrapiramidal Severa, anticolinrgicos Devem Ser ADMINISTRADOS. Un desa Durar monitorizao al Paciente que o se recupere. Caractersticas farmacolgicas Propriedades Farmacodinmicas Risperdal um antagonista seletivo das monoaminas cerebrais, com Propriedades nicas. Ele tem uma alta afinidade pelos Receptores 5HT2 serotoninrgicos e dopaminrgicos D2. Risperdal liga-se IGUALMENTE AOS Receptores alfa-1 adrenrgicos e, com menor afinidade, AOS Receptores histaminrgicos H1 e alfa-2 adrenrgicos. Risperdal sin tem afinidade pelos Receptores colinrgicos. Apesar de Risperdal Ser um antagonista D2 potente, O que considerado Como ao responsvel pela melhora dos sintomas Positivos da esquizofrenia, o seu Efeito depresor da Atividade motora e indutor de catalepsia Menos potente hacer Que os neurolpticos clssicos. O antagonismo balanceado serotoninrgico e dopaminrgico pode centro Reduzir un Possibilidade de desenvolver Efeitos extrapiramidais e estende un Atividade teraputica Sobre os sintomas Negativos e afetivos da esquizofrenia. Propriedades Farmacocinticas Risperdal Completamente absorvido APS administrao oral, alcanando um pico de concentraes plasmticas em 1 a 2 horas. Un absoro no alterada pela alimentao, e, portanto, Risperdal pode ser ingerido como refeies Durante ou no, Porm no deve Ser ingerido junto com ch. Risperdal metabolizado pelo CYP 2D6 em 9-hidroxi-risperidona, Que apresenta uma Atividade risperidona farmacolgica similar. A FRAO antipsictica Ativa Assim Formada pela Risperidona e pela juntas 9-hidroxi-risperidona. Aps administrao orales psicticos un Pacientes, un risperidona eliminada com uma meia-Vida de 3 horas. Un meia-Vida de eliminao da 9-hidroxi-risperidona e da FRAO antipsictica ativa de 24 horas. O Estado de equilbrio alcanado em um dia para a risperidona e em 4-5 dias para un-hidroxi-risperidona 9, na maioria dos patients. Como concentraes plasmticas de Risperdal por lo proporcionais ao teraputico Efeito, No Que diz respeito s dosis. distribudo rapidamente Risperdal. O volumen de distribuio de 1-2 l / kg. No se plasma, Ligao de Risperdal s protenas plasmticas (albúmina e alfa-1 glicoprotena CIDA) de 88 para a risperidona e 77 para a 9-hidroxi-risperidona. Uma semana aps una dosis oral: 70 da dosis excretada na urina e 14 nas fezes. urina na, mais risperidona 9-hidroxi-risperidona representam 35-45 dosis da. O por lo restante metablitos inativos. Um estudo com dosis nica mostrou concentraes plasmticas Ativas mais altas e uma diminuio ninguna separación da FRAO antipsictica ativa de 30 em idosos e em 60 patients com insuficincia renal. Como concentraes plasmticas de Risperdal foram Normais em Pacientes heptica insuficincia com, mas a mdia de FRAO livre de risperidona en plasma sin aumentou cerca de 35. Como farmacocinticas da risperidona, 9-hidroxi-risperidona e FRAO ativa em crianas por lo quelas SIMILARES em Adultos. Dizeres legais VENDA SOB PRESCRIO Mdica S pode ser VENDIDO COM RETENO Receita MS - 1.1236.0031 Resp. Tc. Farm.:Marcos R. Pereira CRF n 12304 Lote, datos de Fabricao e Validade: Cartucho Vide. Comprimidos revestidos: FABRICADO POR: Janssen Cilag SpA Via C. Janssen 04010 Borgo San Michele Latina Itlia Soluo orales: FABRICADO por: Janssen Pharmaceutica N. V. Turnhoutseweg 30 - Beerse - Blgica Importado por: Janssen-Cilag FARMACUTICA LTDA. Vía Dutra, 154 km Así Jos dos Campos - SP CNPJ -51.780.468 / 0002-68 Marca Registrada SAC 0.800,7011851 www. janssen-cilag. com. br Risperdal - Bula para o Paciente Ao Esperada hacer Medicamento O controle dos sintomas Observado com O decorrer hacer tratamento. Risperdal um Medicamento USADO párr TRATAR y llamadas ASSIM psicoses. Isto SIGNIFICA Que ele tem um Efeito favorvel Sobre um certo nmero de transtornos Relacionados ao pensamento, s emoes e / ou s atividades, tais Como: confuso, alucinaes, distrbios da percepo (por exemplo, Ouvir Vozes de sándalo Que No est Presente), desconfiana inabitual, isolamento da sociedade, ser excessivamente introvertido, etc. Risperdal tambm melhora un Ansiedade, un tenso eo estado alterado por transtornos mentales Estes. Risperdal pode ser USADO del tanto em Quadros de incio sbito (agudos) Como nos de longa Durao (crnicos). Alm disso, APS o alvio dos sintomas, Risperdal USADO párr distrbios manter os sob controle, isto, párrafo Prevenir recadas. Un ativa substncia hacer un Risperdal risperidona. USADO Risperdal, tambm, em outras Condies, especificamente para Controlar os transtornos hacer comportamento tais Como Agresso verbal e fsica, desconfiana doentia, agitao e vagar em pessoas Que perderam suas Funes mentais (isto, pessoas com demncia). Outra Condio para a qual voc pode Receber Risperdal una manía, caracterizada por sintomas de Como humor Elevado, expansivo ou irritvel, auto-Estima aumentada, necessidade de sono reduzida, presso párrafo falar, pensamento acelerado, reduo da Ateno e concentrao ou diminuio da capacidade de Julgamento, incluindo comportamentos inadequados ou agressivos. Risperdal tambm pode ser USADO para o tratamento de irritabilidade Associada ao transtorno del autista, em crianas e adolescentes, incluindo sintomas de Agresso un outros, auto-Agresso deliberada, las crisis de raiva correo electrónico angstia Mudana rpida de humor. Cuidados de Armazenamento comprimidos revestidos: Conservar em Temperatura ambiente (entre 15C e 30C). Proteger da luz e umidade. Soluo oral: Conservar em Temperatura ambiente (entre 15C e 30C). Proteger hacer congelamento. Deve USADO Ser en 3 meses aps aberto Prazo de Validade Verifique na embalagem externa se o produto obedece o prazo de validade. No tomo Medicamento com o prazo de validade vencido. Pode ser Perigoso para a sua Sade. - Gravidez e lactao Gravidez: Informe seu mdico un ocorrncia de gravidez na vigncia hacer tratamento ou APS seu trmino. Ele Decidir se voc pode ou ningún Tomar Risperdal. Lactao: INFORMAR ao mdico se est amamentando. Risperdal no deve Ser utilizado Durante un lactao. Consulte seu mdico Neste Caso. Un agitao, un ou muscular, rigidez dificuldade na alimentao, Que por lo reversveis, foram observadas nos RECM-nascidos, de mes que un usaram Risperdal sin ltimo trimestre de sua gravidez. Cuidados de administrao Siga a orientao hacer seu mdico, respeitando sempre os horrios, como dosis e a Durao hacer tratamento. No se mude ou interrompa un necessria posología sem los antes-lo consultan. Risperdal Apresentado na forma de comprimidos e soluo Que Devem Ser tomados por vía oral. Comprimidos: Voc pode identificar un concentrao dos comprimidos pela sua cor e Tamaño de. Isto Importante Porque h 6 Tipos de comprimidos, Cada um contendo uma Quantidade diferente de risperidona: - Comprimidos ocre-amarelado: oblongos contendo 0,25 mg de risperidona - Comprimidos vermelho-amarronzado: oblongo contendo 0,5 mg de risperidona comprimidos - Blancos: oblongos e sulcados contendo 1 mg de risperidona - Comprimidos laranjas: oblongos e sulcados contendo 2 mg de risperidona - Comprimidos Amarelos: oblongos e sulcados contendo 3 mg de risperidona oral, soluo: Un soluo orales contm 1 mg de risperidona por ml. Un soluo acondicionada em frasco de 30 ml, acompanhado de uma pipeta dosadora, com a qual voc pode Borrarse Quantidade Exata da soluo. Uma pipeta cheia contm 3 ml de soluo. Un menor Quantidade Que voc Poder Borrarse hacer frasco com una pipeta 0,25 ml, O que corresponde a 0,25 mg de risperidona. Risperdal pode ser administrado una patients com esquizofrenia partir de los 13 anos Presentación de idade. Em Caso de irritabilidade Associada ao transtorno del autista, Risperdal pode ser administrado a crianas e adolescentes de 5 a 17 Años. Ele pode ser Tomado 1 ou 2 veces ao dia, prescrio del conforme do seu mdico. Voc pode tom-lo com como refeies ou elas entre. Os comprimidos Devem Ser ingeridos com uma boa Quantidade de gua. Un soluo orales adicionada pode ser una bebida sin cualquier lugar el Alcolica, com exceo de ch. muito Importante Que un Quantidade correta de Risperdal seja Tomada, mas isto varia de pessoa párrafo Pessoa. Que por isto seu mdico Ajustar o nmero de correo de un concentrao dos comprimidos ou un Quantidade de soluo oral, por lo que o Efeito Desejado obtido seja. Instrues para una abertura hacer frasco de soluo orales e utilizao da pipeta dosadora - O frasco vem fechado com uma Tampa de segurana, Que deve Ser Aberta da seguinte Maneira: - Empurre una Tampa plstica para baixo e GIRE-un no SENTIDO anti-horrio. - Remova una Tampa - Introduza una pipeta sin frasco. Segure O Anel inferiores e Puxe O Anel párrafo superiores cima a una marca de correspondente Quantidade mililitros ou miligramas Tomar Que deve voc. - Segure O Anel inferiores e retirarse Toda una pipeta hacer frasco. Esvazie una pipeta em qualquer bebida sin Alcolica, ch EXCETO, deslizando o anel superiores para baixo, en O pipeta da final. Feche o frasco e enxague una pipeta com um pouco de gua. Interrupo do tratamento Sin interromper o tratamento sem o conhecimento hacer seu mdico. Efeitos colaterais Muito comuns (mais de 1 em 10 patients) talvez incluam: - dificuldade para dormir - dor de cabea - tremores, reduo e movimentos dos rigidez, postura instvel. Procomún (mais de 1 em 100 patients, mas menos de 1 em 10 patients) talvez incluam: - sopor, fadiga, inquietao, irritabilidade, Ansiedade, sonolncia, Vertigem, prejuzo da Ateno, sentimento de exausto, distrbios do sono - vmito, constipao , nusea, diarria, Aumento da secreo de la saliva, Aumento de apetito, desconforto ou dor abdominal, dor de garganta, boca seca - Aumento de peso, Aumento da, temperatura corporal, diminuio hacer para abrir el apetito - infeco hacer Nariz e Garganta tosse, infeco das vias áreas, Congesto nasal, resfriado, viso turva, sangramento nasal, dificuldade para respirar, infeco pulmonar (neumonía) - infeco hacer trato urinrio, involuntria mico na cama - espasmos musculares, movimentos involuntrios da la cara, braos ou Pernas, dor nas articulaes, nas dor costas, inchao e dor nos braos e Pernas - erupción, vermelhido da pele - batiamentos cardacos acelerados, sin dor Peito - aumentos hacen sanguneo nvel hacen prolactina hormnio. Incomum (em mais de 1 em 1000 patients mas menos de 1 em 100 patients) talvez incluam: - Babar, fecal incontinncia, sede, Fezes muito duras, rouquido ou distrbios da voz, ingesto excessiva de gua - vermelhido ocular, infeco sinusal, infeco virales, infeco DOS ouvidos, infeco das tonsilas, infeco sollozan una pele, infeco DOS olhos, infeco hacer estmago, secreo ocular, infeco Vias das zonas, infeco da beixiga, infeco fúngica nas unhas (micosis), infeco pulmonar Causada por inalao de Alimento nas vias áreas - diminuio da presso sangunea, del queda na PRESSO arterial APS ficar de p, Sentir Vertigem APS alterao da posio do Corpo, percepo dos batimentos cardacos, Aumento da cardaca taxones, anormalidade sin cardaco ritmo, traado anormal da Atividade eltrica hacer Corao ( ECG), diminuio da presso sangunea - urinria incontinncia, DOR urinar ao, mico freqente - confuso, distrbios da Ateno, sono excessivo, nervosismo, diminuio hacer nvel de conscincia, Elevado humor (manía) - diminuio da hemoglobina ou da contagem de clulas vermelhas hacer sangue (anemia), Aumento das Enzimas hepticas, diminuio na contagem de clulas Brancas sanguneas, Aumento no Acar sanguneo, Aumento da creatina fosfoquinase sangunea, Aumento de eosinfilos (clulas Brancas no sangue Que auxiliam ningún combate un Alergias e asma), diminuio na contagem de clulas vermelhas do sangue, diminuio das plaquetas (clulas sanguneas Que auxiliam na interrupo de sangramento) - dor muscular, dor sin ouvido, dor sin pescoo, inchao das articulaes, postura anormal, rigidez das articulaes, fraqueza musculares, Dor na musculoesqueltica sin Peito, desconforto peitoral - seca pele, coceira intensa na pele, acné, leso da pele, inflamao da pele Causada por Caros, descolorao da pele, espessamento da pele, rubor, reduo da sensibilidade da PELE un ou toca dor, erupción vermelho, distrbios da pele, inflamao da pele oleosa, perda de cabelo - disfuno Ertil, secreo das mamas, ausncia de menstruao, Aumento das mamas nos homens, diminuio no para abrir el apetito sexual, Falha na ejaculao, distrbios da ejaculao, menstruao irregular, secreo vaginal, disfuno sexual - distrbios da marcha, perda dos Sentidos, preguia, diminuio hacer para abrir el apetito resultando em m Nutrio correo pesos corpreo baixo, sensao de mal estar, distrbios hacen equilbrio, distrbios da Fala, calafrios, coordenao anormal - Aumento hacen Fluxo os sanguneo párr olhos, inchao ocular, Olho Seco edema de plpebra, das Aumento lgrimas, hipersensibilidade Dolorosa a Luz - Problemas na fala, dificuldade párrafo engolir, tosse com escarro, som Rouco / Chiado Durante un respirao, resfriado, sinusal Congesto, das Congesto vias respiratrias, pulmonar Congesto, distrbios Vias das zonas, Rudo pulmonares crepitante - movimentos involuntrios da la cara, braos ou Pernas, sin responsividade un estmulos, fraqueza ou entorpecimento da la cara, braos ou Pernas, Principalmente em um dos Lados ou Casos de fala sin compreensvel por pelo Menos de 24 horas ( Chamado de acidente vascular isqumico transitrio ou pequeno derrame), perda da conscincia, zumbido sin ouvido, edema de la cara, inchao repentino e lbios dos olhos acompanhado de dificuldade de respirar. Raros (em mais de 1 em 10000 patients mas menos Que 1 em 1000 patients) talvez incluam: - incapacidade de llegar al orgasmo, esperma Que Retorna un beixiga, distrbio menstrual, Aumento das mamas - caspa, erupción cutneo papuloso, ppulas com erupción correo reas elevadas, erupción por TODO corpo - alergia Medicamento ao, frio nos braos e Pernas, inchao dos lbios, inflamao dos lbios - espessamento marginal da plpebra, reduo da limpidez visual, ocular giro, el glaucoma - ausncia de emoo - Sndrome de Retirada da medicao , diminuio da, temperatura corporal, el edema no corpo TODO, alterao da conscincia com Aumento da, temperatura corporal e rigidez muscular - respirao rpida superficial, nasal edema, Problemas para respirar Durante o sono - ausncia de salivao, intestinales obstruo - reduo hacer sanguneo fluxo para o crebro - diminuio das clulas Brancas sanguneas, secreo inadequada hacer hormnio Que Controla o volumen de urina - infeco Crnica hacer ouvido - distrbios do movimento, colapso das Fibras musculares e dor musculares - la diabetes de Durante coma sin CONTROLADA - pele e olhos amarelados (ictercia) - inflamao hacer pncreas. Muito raros (em Menos de 1 em 10000 patients) talvez incluam: - agranulocitose (granulcito um tipo de clula sangunea Que auxilia sin combate un infeco) - complicaes potencialmente fatais de la diabetes no Controlado - ereo Prolongada e dolorida - ingesto perigosamente excessiva de gua - Reao alrgica tumba Que Resultados de la Búsqueda em dificuldade de respirar e choque. Reaes adversas observadas com Risperdal Consta: Alm disso, os seguintes eventos adversos relatados foram com o la USO de Risperdal Consta, risperidona injetvel de ao Prolongada. Mesmo Que voc sin em esteja tratamento com Risperdal Consta, Consulte seu mdico Caso apresente sándalo dos seguintes sintomas: - infeco hacer intestino - abcesso sollozar una pele, formigamento e dormncia da pele, el eccema - diminuio da contagem de clulas Brancas sanguneas Que ajudam na proteo Contra infeco bacteriana - depresso - convulso - os olhos piscar - sensao de estar ¿Girando ou balanando - batimento cardaco lento, Aumento da presso sangunea - dor de dente, espasmo da lngua - dor nas ndegas - perda de peso. - Eventos Adversos e outras Medidas de segurana em patients peditricos com transtorno autista Em dois Estudos de 8 Semanas, Controlados por placebo em patients peditricos Tratados por irritabilidade Associada ao transtorno autista (N156), dois patients (UM Tratado com Risperdal e outro com placebo) , descontinuaram o tratamento devido a um evento adverso. Em um dos estudos, alm de relatos espontneos, os eventos adversos foram trasdós de um lista de DETECO de Eventos selecionados, um mtodo Que mais sensvel hacer Que relatos espontneos. Os eventos adversos mais comuns com Risperdal Que ocorreram em uma incidncia igual ou maior do Que 5 e uma taxa de Pelo Menos duas vezes o placebo ESTO surgidos listadas na Tabela 1. Tabela 1 Incidncia de Eventos Adversos hacer tratamento, em dois Estudos de 8 Semanas , Controlados por placebo em patients peditricos com transtorno autista Sistema Corpreo / Risperdal (n76) / placebo (n80) - Psiquitrico Sonolncia / 67/23 Aumento hacer para abrir el apetito / 49/19 Confuso / 5/0 - gastrointestinal Sialorria / 22/6 Constipao / 21/8 Boca seca / 13/6 Geral Fadiga / 42/13 - Sistema nervoso central del e perifrico Temblor / 12/1 distonía / 12/6 Vertigem / 9/3 Automatismo / 7/1 discinesia / 7/0 parkinsonismo / 8 / 0 - respiratrio Infeco hacer trato respiratrio superior / 34/15 - Metablico e Nutricional Aumento de peso / 5/0 - Frequncia e Ritmo cardaco Taquicardia / 7/0 O Aumento de peso foi relatado mais frequentemente com Risperdal hacer Que com o placebo. Un mdia de Aumento de peso acima de 8 Semanas foi de 2,6 kg em Pacientes Tratados com Risperdal Comparado com 0,9 kg em Pacientes Tratados com placebo. Houve uma incidncia Maior de eventos adversos refletindo sintomas extrapiramidais (EPS) ningún grupo Risperdal (27,6) Comparado com o grupo placebo (10,0). Alm disso, un comparao da Gravidade de EPS Entre Grupos foi avaliada objetivamente pelos seguintes: instrumentos: Escala de Simpson-Angus (SARS) e Escala de movimento involuntrio Anormal (AIMS) em um estudo e Escala de Classificao de Sintoma extrapiramidal (ESG) em outro estudo. Como Principais mudanas na pontuao Entre una linha de base e desfecho o total de ESG hacen foram 0,3 ningún grupo Risperdal e 0,4 ningún grupo de placebo. Un Mudana mdia da linha de la base n cero foi em desfecho Ambos os Grupos de tratamento párrafo Cada escala de classificao hacer EPS. Sonolncia foi o evento adverso mais frequente e foi relatado em uma maior incidncia ningún grupo Risperdal Comparado com o grupo de placebo. Uma grande maioria dos Casos (96) foi leve moderado ou em Gravidade. Estes eventos foram mais frequentemente observados sin incio, com pico de incidncia ocorrendo Durante primeiras como 2 Semanas de tratamento e a mdia de Durao foi de 16 dias. Pacientes Que tiveram sonolncia persistente podem se beneficiar de uma Mudana ningún régimen de dosis. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. Ingesto concomitante com outras substncias Risperdal pode intensificar o hacer Efeito lcool correo de drogas Que reduzem un habilidade párrafo reagir (tranquilizantes, analgsicos narcticos, Certos anti-histamnicos, Certos antidepressivos). Tan, sin ingira bebidas alcolicas e tomo Estes Medicamentos Apenas se seu mdico prescrev-los. Informe seu mdico se voc est Tomando remdios párr TRATAR Doena de Parkinson, pois alguns deles (agonistas dopaminrgicos Como un levodopa) agem contrariamente ao Risperdal. Se voc estiver Tomando Medicamentos para presso alta, Consulte o seu mdico, uma vez Que Tomar eses Medicamentos juntos ao Risperdal pode fazer com Que un presso arterial caia demais. O Risperdal deve Ser USADO com Cuidado quando em USO de Medicamentos Que alteram un Atividade eltrica hacer Corao, Como, Entre outros: Medicamentos para malria, distrbios hacen cardaco ritmo, Alergias, outros antipsicticos, antidepressivos, diurticos ou outros Medicamentos Que afetem os eletrlitos sin Organismo (SDIO, potssio, magnsio). Voc tambm deve INFORMAR seu mdico se est Tomando carbamazepina (USADO Medicamento para la epilepsia ou la neuralgia hacer trigmeo, isto, crise de intensa dor na cara), pois Este Medicamento pode afetar os Efeitos hacer Risperdal. Seu mdico Decidir se deve voc ou no continuar Tomando un carbamazepina. Un fluoxetina e a paroxetina, Medicamentos utilizados Principalmente hay tratamento da depresso e distrbios da Ansiedade, podem aumentar ¿un Quantidade de Risperdal no sangue. Portanto, Informe seu mdico se voc Iniciar ou um tratamento Terminar com ou fluoxetina paroxetina. Un cimetidina e a ranitidina, dois Medicamentos para reduo da acidez estomacal, podem aumentar ¿Levemente un Quantidade de Risperdal no sangue, mas improvvel Que possam Alterar os Efeitos de Risperdal. Un eritromicina, um antibitico, sin apresenta Efeito sobre o nvel de Risperdal no sangue. O Topiramato, um Medicamento utilizado para TRATAR epilepsia e Enxaqueca, sin apresenta um Efeito significativo sin nvel de Risperdal no sangue. Un galantamina e a donezepila, Medicamentos utilizados sin demncia tratamento da, sin apresentam Efeitos sobre o Risperdal. Risperdal sin demonstrou apresentar Efeitos sobre o ltio e o valproato, dois Medicamentos utilizados no tratamento da manía, ou sobre a digoxina, um Medicamento para o Corao. Tomar Risperdal com furosemida, um Medicamento utilizado para TRATAR Condies Como insuficincia cardaca e hipertenso, uma pode ser perjudicial associao em idosos com demncia. Informe seu mdico se voc estiver Tomando furosemida. Informe seu mdico se voc est Tomando qualquer outro Medicamento. Ele Decidir quais os Medicamentos Que voc pode Como utilizar junto com Risperdal. Contra-indicao No tomo Risperdal se voc para alrgico A Este Medicamento ou un cualquier lugar el Componente de sua frmula. Un reconhecida Ser alergia pode, por exemplo, por erupo da pele, coceira, encurtamento da respirao ou inchao facial. Na ocorrncia de qualquer um destes sintomas, contacte seu mdico imediatamente. Advertncias Informe seu mdico Sobre cualquier lugar el Medicamento Que esteja Usando, los antes hacer incio ou Durante o tratamento. Estudos em patients idosos com demncia demonstraram Que Risperdal administrado isoladamente ou com furosemida, est associado a um maior ndice de bito. Informe seu mdico se voc estiver Tomando furosemida. Un furosemida um Medicamento utilizado para o tratamento de alta presso ou inchao de Partes do Corpo pelo acmulo de Excesso de fluido. Em patients idosos com demncia, alteraes repentinas ningún estado mental, fraqueza repentina ou paralisia da la cara, braos ou Pernas, especialmente de um ou Lado Casos de fala arrastada tm Sido observados. Se sándalo destes sintomas ocorrer, mesmo Que Durante um curto perodo de tempo, procurar seu mdico imediatamente. O USO hacer Risperdal com Medicamentos para o tratamento de alta presso pode resultar v em presso baixa. Portanto, se voc precisar USAR Risperdal correo Medicamentos para Reduzir un presso arterial, Consulte o seu mdico. Diga un seu mdico se voc ou em sua sándalo famlia tem histrico de cogulos no sangue. Estes cogulos foram encontrados nos pulmes e Pernas de Pacientes Que utilizam Risperdal. Cogulos de Sangue nos pulmes podem Ser fatais. Durante um tratamento Prolongado, Risperdal PODE causar contraturas involuntrias sin rosto. Se isto acontecer, Consulte seu mdico. Risperdal tambm pode provocar febre alta, com respirao rpida, sudorese, reduo da conscincia, sensao de contratura musculares e um Estado de confuso mental. Nestes Casos, procurar seu mdico imediatamente. Como nmeros perigosamente Baixos de um Certo Tipo de clulas Brancas hacer sangue, necessrias no hay un infeces Combate no seu sangue, encontrados Sido tm em Pacientes Tomando Risperdal. seu mdico dever verificar sua contagem de clulas Brancas. Diga un seu mdico SE SABE voc Que j Bajos possuiu nveis de clulas Brancas no passado (Que pode ou no hay Medicamentos ter Sido causados POR outros). Aumento de Acar no sangue tem Sido relatado muito raramente. Procurar seu mdico se voc apresentar sintomas Como sede excessiva ou Aumento da vontade de urinar. O Ser deve Risperdal USADO com Cuidado e Apenas APS una consulta com o seu mdico, se voc tiver Problemas de Corao, particularmente ritmo cardaco irregular, anormalidades da Atividade eltrica hacer corao Où se USAR Medicamentos Que podem Alterar un Atividade eltrica hacer Corao. Precaues Ganho de pesos: tente comer moderadamente, pois Risperdal pode induzir ganho de pesos. Doenas Cardiovasculares, Diabetes, insuficincia heptica ou renal, Doena de Parkinson, epilepsia: se voc sofre de sándalo destes Problemas, Informe seu mdico. Superviso Mdica cuidadosa pode ser necessria Durante o tratamento e com Risperdal una posologia talvez Tenha Que Ser Ajustada. Pessoas idosas: Devem Tomar dosis de Risperdal Menores Que como prescritas para os demais Pacientes Adultos. Efeito sobre a capacidade de dirigir v ou Operar mquinas: Risperdal pode afetar sua sua vigilncia ou habilidade para dirigir v. Durante o tratamento voc no deve dirigir v veculos ou Operar mquinas, pois sua habilidade e Ateno podem Estar prejudicadas. Superdose Na superdosagem, um ou mais dos seguintes sinais podem ocorrer: reduo hacer nvel de conscincia, sonolncia, sono, tremores excessivos, rigidez muscular, excessiva, batimento cardaco rpido e presso baixa arterial. Foram relatados Casos de conduo eltrica anormal sin Corao (prolongamento hacer Intervalo QT) e convulso. Un superdosagem pode acontecer se voc Tomar outros Medicamentos juntos com o Risperdal. Se voc apresentar os sintomas acima, CONTATE o seu mdico. NO TOME REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU mdico. Pode ser Perigoso PARA UN SADE. da datos bula
