Kytril 169

+

KYTRIL perspectiva KYTRIL perspectiva Substanta Activa: granisetrón masa comprimida Forma de prezentare Fiole transparente, fiecare continand 3 mg de granisetrón sub-forma de clorhidrat en solutie Salina izotonica, limpede aspecto cúbicos, incolor. Cutie cu 5 fiole. filmate masa comprimida, triunghiulare, fiecare continand 1 mg de granisetrón sub-forma de clorhidrat. Cutie cu 10 masa comprimida. Este Indicatii Kytril indicat en prevenirea sau Tratamiento de las greturilor si varsaturilor induse de Terapia citostatica, líquido preseminal si en prevenirea SI SI Tratamiento de las greturilor varsaturilor postoperatorii. Granisetronul Este antagonista de la ONU puternic SI CU o Mare selectivitate pentru receptorii 5-hidroxitriptaminici (5-HT3), cu actiune antiemetica. Posologie SI mod de administrare Terapia citostatica: intravenös: Kytril fiole Este destinat numai administrarii intravenoase. Adulti: 3 mg Kytril, el cuidado trebuie administrat fie intravenös en 15 ml de lichid perfuzie en bolo de TIMP mínimo de 30 secunde, fie diluat en 20-50 ml de lichid perfuzie si administrat en decurs de cinci minuto mínimo. Profilactic: En clinice studiile, pentru majoritatea pacientilor un fost necesara o singura doza de Kytril pentru un Controla greturile si varsaturile TIMP de 24 de mena. Se olla adminis pana La Doua sopor suplimentare de cate 3 mg de Kytril en un cursul de mineral de 24. Exista si experienta clinica cu Pacienti Carora produsul li-s un zilnic administrat, TIMP de cinci Zile consecutiv en terapeutice cadrul unei cura. Cand se administreaza profiláctica, doza de Kytril trebuie administrata inaintea initierii terapiei citostatice. Curativ: Aceeasi doza de Kytril ca si en profilaxie. Dozele suplimentare se administreaza la cel putin intervalo de 10 minutos. Doza zilnica máximos: En decurs de 24 de mena, pot fi administrate pana la Trei dormitar un Kytril 3 mg. Doza máximos de Kytril en 24 de nu mineral de trebuie sa depaseasca 9 mg. Utilizarea concomitenta un dexametazonei: Eficacitatea Kytrilului poate fi crescuta prin adaugarea de dexametazona. Varstnici: Nu Exista indicatii speciale pentru varstnici. Copii: profilactic: O singura doza de 40 mcg / kg Corp (pana la 3 mg), diluata en 10-30 ml de lichid perfuzie si administrata TIMP de cel putin cinci minuto. Administrarea trebuie facuta inaintea initierii terapiei citostatice. Curativ: Aceeasi doza de Kytril si ca en profilaxiei cazul. O doza suplimentara de 40 mcg / kg Corp (pana la 3 mg) poate fi administrata en 24 de mena. Aceasta doza se administreaza la cel putin 10 minutos distanta de prima. Pacienti cu afectiuni renale sau hepatice: Nu Exista indicatii speciale pentru pacientii cu afectiuni renale sau hepatice. Mod de administrare Adulti: pentru prepararea dozei de 3 mg, se aspira CEI 3 ml din Fiola Si Se dilueaza fie cu 15 ml Ser fiziologic 0,9 G / V (pentru administrare en bolo), fie cu lichid de la perfuzie total del volum de la ONU de 20-50 ml en oricare dintre următoarele Solutii: ser fiziologic 0,9 clorura de sodiu 0,18 G / V SI glucoza 4 G / V solutie Hartmann lactat de sodiu manitol 10 (pentru perfuzie). Nu trebuie utilizate alte lichide de dilutie. Copii: pentru un PREPARA doza de 40 mcg / kg corp, se aspira volumul adecvat (pana la 3 ml) Sí se dilueaza cu lichid de perfuzie (ca si adulti pentru) La pana total del volum de las Naciones Unidas de 10-30 ml. Oral: sunt comprimatele indican numai en profilaxia greturilor si varsaturilor induse de Terapia citostatica. masa comprimida adulti: Profilaxie: 1 mg de Doua ori pe zi, pe durata terapiei citostatice. Primul comprimat se administreaza cu o ora inaintea initierii terapiei citostatice, IAR al doilea se administreaza la 12 mineral de DUPA primul. Continuarea administrarii Kytrilului DUPA incheierea curei chimioterapice nu Este necesara. Kytril se prezinta SI sub-forma de fiole pentru administrare intravenoasa. Doza máximos de Kytril administrata en 24 de nu mineral de trebuie sa depaseasca 9 mg. Administrarea concomitenta de dexametazona: Eficacitatea Kytrilului poate fi crescuta prin adaugarea de dexametazona. Varstnici: Nu Exista indicatii speciale pentru varstnici. Copii: Nu Exista fecha Suficiente privind esquema adecvata de tratament pentru copii cu varsta sub 12 ani. De aceea, comprimatele de Kytril nu sunt recomandate pentru aceasta grupa de varsta. Pacienti cu afectiuni renale sau hepatice: Nu Exista indicatii speciale pentru pacientii cu afectiuni renale sau hepatice. Greturile si varsaturile postoperatorii: intravenös: Adulti: Pentru profilaxie la adulti, o singura doza de 1 mg de Kytril se dilueaza en 5 ml SI SE intravenös administreaza prestado (en un mínimo del 30 de secunde). cara Administrarea se inaintea anesteziei inducerii. Pentru tratament ul greturilor si varsaturilor aparute postoperator la adulti, o singura doza de 1 mg de Kytril se dilueaza en 5 ml SI SE intravenös injecteaza prestado (en un mínimo del 30 de secunde). Doza máximos SI durata tratament ului: Doua sopor (2 mg) intr-o zi. Contraindicatii Hipersensibilitate la granisetrón sau substante inrudite. Precautii Deoarece Kytril poate reducir motilitatea intestinului Gros, pacientii cu simptome de obstructie intestinala subaguda trebuie supravegheati DUPA administrarea de Kytril. Din studiile clinice cu Kytril nu au rezultat reactii deosebite adverso. Fecha rezultate din studii de carcinogeneza, efectuate pe durate un doi ani, au aratat cresterea incidentei carcinomului si / sau adenomului hepatocelular La Sobolani si soareci de ambele sexe si Carora-au s administrat 50 mg corp li / kg (dozajul la Sobolani un fost Redus la 25 mg / kg corp / zi din saptamana un 59-a). Cresterea incidentei neoplaziei hepatocelulare un fost semnalata Si La doza de 5 mg / kg corp La Sobolanii masculinizados. En specii ambelor cazul, efectele induse Medicamentos (neoplaziile hepatocelulare) nu au fost observate la grupul cu dozaj Redus (1 mg / kg Corp). En mai multe studii in vivo si in vitro, Kytril nu-s un dovedit genotóxico asupra celulelor de mamifere. Interactiuni medicamentoase En studii pe subiecti sanatosi, nu au fost remarcate interactiuni intre Kytril si cimetidina lorazepam sau. En clinice studiile, nu au fost observate interactiuni medicamentoase. Nu au fost realizate studii privind pacientii anesteziati, dar un s-dovedit siguranţă administrarii de Kytril concomitent cu anestezicele si analgezicele uzuale. En plus, studii in vitro asupra stemului microzomial uman au demonstrat ca citocromul P450 3A4 subfamilia (implicat en metabolismul února dintre cei mai importanti agenti anestezici) nu Este influentat de Kytril. Sarcina si alaptare Desi studiile asupra animalelor nu au relevat nici ONU efect teratógeno, nu Exista experienta en ceea ce priveste administrarea de Kytril en timpul sarcinii la OM. De aceea, Kytril nu se administreaza femeilor insarcinate decat daca situatia clinica o impune. Nu fecha Exista privind excrementos de Kytril en laptele Matern. Din aceasta Cauza, alaptarea trebuie intrerupta en timpul terapiei. Reactii adversos en clinice studiilor cursul, Kytril un tolerat fost bine. Ca si en cazul Altor substante din clasa aceeasi, cele mai frecvente reactii adversa semnalate au fost cefaleea si constipatia, INSA de mica o intensitate sau moderata en cea mai mare parte. Au fost raportate rara cazuri de reactii de hipersensibilitate, ocazional grave (de exemplu, anafilactice reactii). Alte reactii alergice au constat en eruptii cutanate minore. Cresteri tranzitorii ale valorilor transaminazelor hepatice, en general, intre normale limitele, au fost observate en studiile clinice. Nu Exista ONU antidot pentru específica Kytril. En caz de supradozare, trebuie administrat simptomatic tratament ONU. Un Paciente importa un PRIMIT 30 mg de Kytril intravenös, un raportat o uşoară cefalee, insa fara alte consecinte. Precautii farmaceutice Fiolele extrase din Cutie trebuie protejate de lumina Solara directa. Un nu se congela. Un sí Pastra la temperaturi sub 30C. En el ideal de la MOD, perfuziile cu Kytril trebuie pregatite chiar inaintea administrarii. Dupa diluare (vezi) sau atunci cand Fiola Este deschisa prima de datos, valabilitatea sa Este de 24 de mineral de daca Este pastrat en conditiile de Temperatura de la habitación si iluminare ale si ferita de lumina Solara directa. Nu se mai Foloseste DUPA 24 de mena. Daca trebuie pastrate DUPA preparare, prefuziile cu Kytril trebuie El preparado en conditii aseptice. Ca generala precautie, Kytril nu trebuie amestecat en solutie cu alte Medicamente. Administrarea profiláctica de Kytril trebuie finalizata inaintea debutului terapiei cu citostatice sau un inducerii anesteziei.